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智飞生物参股公司细胞治疗实体瘤获突破

唐强 · 2021-07-13 20:31 来源:证券时报·e公司

e公司讯,近日,e公司记者获悉,智飞生物(300122)间接参股公司重庆精准生物技术有限公司(以下简称精准生物)研产品C-4-29细胞制剂第一适应症(MM)临床试验于2020年12月10日通过国家药品监督管理局药品审评中心默示许可,第二适应症(RCC)临床试验申请于2021年7月8日获得CDE的受理,实现了企业CAR-T细胞治疗实体瘤的突破。该公司CD70靶点为国内首创,在研产品C-4-29细胞制剂用于治疗≥18周岁患有复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)或晚期/转移性肾细胞癌(RCC)患者。截至到目前,精准生物已受理5项临床试验申请,获得4项临床默示许可。此次,精准生物临床试验申请属治疗用生物制品1类新药,为国内首个针对肾细胞癌实体瘤的CAR-T产品。

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