珍宝岛拟4亿元投资特瑞思 创新转型再下一城
珍宝岛(603567)6月15日晚间公告，拟与公司持股5%以上股东龙鹏投资，共同投资浙江特瑞思药业股份有限公司，其中珍宝岛投资4亿元，占特瑞思增资扩股后总股本的16.67%；龙鹏投资将其对特瑞思享有的6.20亿元债权转换为股权，占特瑞思增资扩股后总股本的25.8429%。
特瑞思具备差异化创新药管线
资料显示，特瑞思是一家集研发和商业化生产为一体的创新生物制药企业，由海外归国专家吴幼玲博士领导，核心成员来自于施贵宝、强生、葛兰素史克、赛诺菲等世界500强制药公司。
特瑞思在研管线丰富且有梯度，11个在研产品中，有5个是国家1类新药，有3个进入了国内国际临床，未来2-3年将陆续有新产品在中美等国上市。
特瑞思的技术领域涉及靶向治疗、单抗偶联（ADC）、癌症免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等。其中，ADC技术尤为突出。在特瑞思的管线中，有6个属于ADC药物，其中TRS005和TRS017已进入I期临床，其余产品也有望在不久的将来步入临床试验阶段。
国内ADC项目靶点扎堆严重，特瑞思的ADC产品多为“中国新”或“全球新”。据了解，特瑞思的TRS005是国内首个获批临床的靶向CD20的ADC药物，TRS006是引进的进度国内领先的ROR1 ADC药物，其它4款ADC产品均为全球首创的ADC药物，至今还未有任何进入临床阶段的同靶点产品。
据悉，ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性，能完成对癌细胞的精准打击，是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。目前，全球共有十多款ADC药物获批上市。美通社预测，2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元，年复合增长率将达到25.9%。
特瑞思的其余管线也具备差异化竞争优势。与大多数国内生物类似药不同，特瑞思的生物类似药面向国际市场，价值和利润空间更为可观；特瑞思PD-1纳米抗体TRS007，具有分子量小、穿透性强、溶解度高、皮下注射、高表达等优势，与生物类似药联用可直接进入正在进行的国际多中心III期临床，有望加速上市时间。
从临床试验进度来看，未来两年内，特瑞思的贝伐珠单抗类似药TRS003、曲妥珠单抗生物类似药TRS004和创新型ADC药物TRS005有望在美国及中国申报上市。
其中，TRS003项目获得美国FDA的高度认可，由于其高度类似的属性，是全球第一个被美国FDA批准做可互换III期临床的生物类似药，并且同意70%的患者来自于中国（全球首例）。目前TRS003正在全球国际多中心Ⅲ期临床研究，从进度来看，TRS003有望在2022年美国申报上市。TRS004项目已获批美国临床，准备启动I期临床试验。完成I期临床实验后，将按照可互换生物类似药开展III期临床试验，计划于2023年美国申报上市。
TRS005是特瑞思自主研发的CD20 ADC药物，获国家科技部重大新药创制专项支持，纳入特殊审评通道，用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗。TRS005在I期临床阶段已经显示出较好的疗效，今年8月将扩展为II期临床，II完成后申报有条件上市。TRS005在全球处于领先地位，有望成为第一个上市的CD20 ADC产品，计划于2022年中国申报上市。
除了药物及靶点的创新，特瑞思还在工艺上进行创新。资料显示，特瑞思拥有中国首家符合国际 cGMP 标准的大型商业化生物药生产基地，突破了中国单抗药物工艺放大、大规模生产的技术瓶颈，具有成本优势，同时还为国内和国际的合作伙伴提供CDMO服务，为企业提供高效、灵活的解决方案。
珍宝岛创新转型再下一城
目前，在珍宝岛的创新药管线中，尚无生物药。不难想象，基于与特瑞思的合作，珍宝岛的产线布局有望得到丰富。
近年来，珍宝岛在中药产业的基础上，持续发力转型创新，积极布局化药和生物药领域。在生物药研发方面，珍宝岛在2020年报中表示，公司积极调研国内一流研发机构，与国内顶尖的生物药研发团队深入沟通交流，探索生物药研发的多种合作模式。
通过内部研发、外部引进，珍宝岛初步构建了小分子创新药管线，目前共有4个创新药项目取得临床批件，包括2个抗肿瘤新药、1个抗流感新药和1个抗特发性肺纤维化新药。其中，抗流感新药HNC042和抗肿瘤新药HZB1006正在开展I期临床研究。
据了解，HNC042的对标药物是国内首个新型抗流感新药帕拉米韦。近几年帕拉米韦销售表现强劲，2020年在疫情之下仍实现了50%的增长，实现销售约8亿元。国盛证券，帕拉米韦销售峰值可达20-30亿元。
HZB1006属于pan-FGFR抑制剂，兼有肿瘤细胞生长抑制，抗血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三重作用。pan-FGFR抑制剂有望成为肝癌治疗领域的重量级品种。据悉，强生的Erdafitinib同为FGFR、VEGFR多靶点激酶抑制剂，且体外激酶活性抑率与HZB1006相当，该药于2019年4月被FDA批准上市，用于治疗晚期尿路上皮癌。
ZBD0276具有治疗特发性肺纤维化（IPF）的潜力，目前全球仅有2个获批的IPF有效治疗药物。抗IPF药物具有较大的市场潜力，据GlobalData预测，IPF市场将从2015年的刚过9亿美元大幅增长到2025年的32亿美元。HZB0071是国内首个获批临床的AKT激酶抑制剂，珍宝岛具有自主知识产权，目前全球针对AKT该靶点的药物尚处于研发阶段。
此次与特瑞思的合作无疑是宣告了珍宝岛准备进军生物创新药领域。且不同于传统的抗体技术，特瑞思在ADC、双特异性抗体、纳米抗体等领域具有国际竞争力，有望解决临床未被满足的肿瘤类型。
珍宝岛表示，这是公司继发力中药、化药创新研发后，为进一步加快进入生物药的研发、生产和销售领域，增强公司的核心竞争力而做出的重大战略决策，更加表明珍宝岛志在竞争激烈的国际生物药研发赛道上进行弯道超车的决心。
