创新药企业信诺维闯关科创板IPO。

12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”）科创板IPO获上交所受理，公司拟募资29.4亿元。

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。信诺维已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的创新药管线梯队，并通过全球BD3授权或转让初步实现了以研养研。

截至招股说明书签署日，信诺维针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域，开发了10款主要在研创新药管线。信诺维在研创新药管线中3款药物的4个适应症获得中国CDE的突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA的快速通道认定（FTD），1款药物获得美国FDA的孤儿药认定（ODD），1款药物获得了美国FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证（QIDP）。截至2025年11月16日，在获得中国CDE的突破性治疗药物认定方面，公司在科创板生物医药企业中排名第四；在获得美国FDA的快速通道认定方面，公司在中国药企中亦名列前茅。

在全球化视野和布局的加持下，信诺维通过全球BD已初步实现“以研养研”的模式，信诺维首个药品预计于2026年上市，公司将进入研发驱动，BD和销售的一体化增长阶段。    

首先，信诺维已初步实现BD交易的常态化，在快速兑现公司管线价值的同时，也体现出跨国药企和国内知名上市药企对信诺维研发能力和管线价值的认可。截至招股说明书签署日，信诺维已有4条在履行中的管线对外授权合作或转让，合作方包括安斯泰来（Astellas）等知名跨国药企以及云顶新耀（01952.HK）、中国抗体-B（03681.HK）等知名国内上市药企，协议交易金额（包括首付款、里程碑付款等）累计已超过20亿美元，其中2025年已收到1.30亿美元（税前）的不可撤销首付款，预计当年将实现公司层面的盈利（扣除非经常性损益后），已初步实现“以研养研”模式。

同时，信诺维首个创新药注射用亚胺西福预计将于2026年实现国内获批上市，XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款药品已获CDE突破性治疗药物认定，预计将于2027年至2028年间陆续实现国内上市，能够持续带动公司药品销售收入的快速增长。

业绩方面，信诺维尚未实现盈利。2022年至2025年上半年，信诺维净利润分别为-4.63亿元，-4.27亿元，-3.86亿元和-3.74亿元。

本次IPO，信诺维拟募资29.4亿元，投入到新药研发项目及补充流动资金项目。信诺维表示，新药研发项目将持续加大研发力度，推进公司在研管线的研发进展，扩大公司的发展空间和增强市场竞争力。补充流动资金项目将显著优化公司财务结构，增强公司资金实力，提高公司抵御财务风险的能力。