兴齐眼药:SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组
来源:证券时报·e公司 作者:司迪 2026-03-11 20:08
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兴齐眼药(300573)3月11日晚公告,公司研发的SQ-24071滴眼液于当日完成了“评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”首例受试者入组,正式进入该临床试验。

兴齐眼药是从事专业眼科药物研发、生产、销售的企业。产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎及抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。

据兴齐眼药介绍,近视通常是眼球前后轴过长所致,也可能由角膜过度弯曲和(或)晶状体屈光能力过强造成。当人眼处于调节放松状态时,平行光线经眼球的折光系统(角膜、房水、晶状体和玻璃体等)聚焦于视网膜之前,使视网膜上无法清晰成像,从而表现为近视。SQ-24071滴眼液是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物,本次开展的I期研究为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,目的是评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性,并分析评价全身暴露量,评估药物的药代动力学(PK)特征。截至公告披露日,国内外尚无该眼用制剂产品上市。

兴齐眼药表示,SQ-24071滴眼液完成首例受试者入组,正式进入I期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

此前,兴齐眼药还曾于2月3日晚公告,公司研发的SQ-129玻璃体缓释注射液于当日完成了“一项评估SQ-129玻璃体缓释注射液治疗糖尿病性黄斑水肿的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床试验”首例受试者入组,正式进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

SQ-129玻璃体缓释注射液是兴齐眼药研发的玻璃体注射液,适应症为治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)。SQ-129玻璃体缓释注射液糖尿病性黄斑水肿(DME)Ⅰ/Ⅱ期试验的主要目的是探索SQ-129玻璃体缓释注射液用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的安全性和初步疗效,为后续临床研究方案设计提供依据,以及探索其药代动力学特征。截至公告披露日,目前国内外尚无该产品获批上市。

责任编辑: 孙宪超
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