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06-17 22:54
人民财讯6月17日电,悦康药业(688658)6月17日公告,公司子公司广州悦康近日收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意广州悦康撤回通络健脑片的药品注册申请。
通络健脑片处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。
基于国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回此次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床研究病例,并视研究情况再次提交注册申请。