证券时报
曹晨
08-21 11:19
8月20日晚间,翰宇药业披露2026年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入6.88亿元,同比增长25.27%;归母净利润2.37亿元,同比增长62.72%;扣非净利润为2.29亿元,同比增长85.9%;经营活动产生的现金流量净额3.05亿元,同比增长94.38%。
上半年,翰宇药业原料药业务实现营业收入5.46亿元,同比增长217.67%,毛利率67.45%。目前公司国际业务已覆盖北美、南美、欧洲、亚洲、中东等90余个国家和地区,多肽原料药产品持续供应国际市场。
制剂国际化方面,翰宇药业持续推动重点产品商业化落地。2026年2月,醋酸格拉替雷注射液20mg/mL和40mg/mL获得美国FDA批准,6月正式发往美国并进入商业化供货阶段,成为继利拉鲁肽之后公司第二款在美国实现商业化上市销售的制剂产品。
此外,卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚批准,利拉鲁肽(H)注射液上市申请获批;司美格鲁肽注射液减重适应症已提交上市许可申请,替尔泊肽注射液降糖及减重两个品种提交美国ANDA并成功受理、获得首仿资格。
研发投入方面,2026年上半年翰宇药业研发投入达到1.1亿元,同比增长106.82%,持续加码研发验证、临床试验及委外开发等环节。截至目前,公司累计已有19个产品通过或视同通过一致性评价,其中包括14个多肽注射剂和5个固体制剂。
创新管线方面,HY3003 GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂项目已完成先导化合物筛选和API工艺验证,并同步启动长效周注射、超长效月制剂及口服制剂开发。公司同时持续向小核酸等前沿领域拓展,推进英克司兰研发及寡核苷酸原料药生产车间建设。