历史性突破!全球同步研发创新药在中国首报首发
来源:央视新闻 2026-07-21 14:49
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人民财讯7月21日电,记者今天从国家药监局获悉,一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药今天在我国率先获批上市,实现全球多中心研发的原创靶点创新药,在中国首报首发的历史性突破。

国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英:国家药监局最新批准“选择性食欲素2型受体激动剂”上市,这款新靶点、新机制的创新药,用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。

据了解,这款创新药是一款罕见病治疗药物,它在全球多个国家和地区同步提交上市申请。在我国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,获得“双重加速通道”;在美国获得突破性治疗药物认定,并纳入快速通道;在日本获得先驱和孤儿药资格认定,纳入快速审评审批;在欧盟获得孤儿药资格认定。

责任编辑: 刘良文
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