“做企业需要一种信仰，要持续不断地为客户创造价值。”1992年，药学专业出身的范敏华抱着对医药行业的信仰，辞去在浙江医药管理局的机关职务，带领团队远赴海口市桂林洋经济开发区，一手创办普利制药，开始了数十年的“创业之旅”。

2017年，普利制药登陆创业板，在专业之余，插上了资本的翅膀。2018年，公司营业收入和净利润增幅均超80%。2019年前三季度，公司营业收入6亿元，同比增长51.31%；净利润2亿元，同比增幅达70%，收入和利润规模已达去年全年水平。

心无旁骛专注医药领域，这是公司大多数员工对范敏华的评价。12月20日，普利制药董事长范敏华接受了证券时报﹒e公司记者采访，分享公司发展历程，畅谈企业发展战略。

国内外双线发力

“我们不仅要做国内市场，更要开辟国际市场，建立全球价值产业链。”对于国内外双线发力的企业战略，范敏华态度十分坚决。

多年以来，公司坚持国内外双报的注册审批政策，聚焦高端市场，以美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国CFDA等药监部门对相关药品生产质量标准为基础，不断锻造药品质量和自动化生产能力，已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。

经过多年沉淀积累，普利制药在缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术具备了雄厚的竞争实力和品牌知名度，拥有50余项专利技术和100多个生产批准文号。在售产品中，抗过敏药地氯雷他定产品市场占有率高达50%。

2008年开始，公司选择了从技术难度相对较大的针剂产品切入，着手进行国际产品研发、生产和销售。2018年度，公司国际市场销售收入已达近4000万元。

相比固体制剂，注射剂直接注射进入体内，对原辅料规格、生产过程控制、分析技术要求更高。“注射剂研发和仿制虽然有一定难度，但我始终觉得难的事情一旦做成了，价值表达会更为持续。” 范敏华告诉记者，从目前来看，针剂产品的竞争格局较好，一般批文下来后， 2-3个月就能销售到国外，时效性很强；而且国内做针剂出口，尤其是冻干出口的企业相对较少，选择该赛道能够抢占先发优势。

目前，注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠已成为公司在国际市场的拳头产品，左乙拉西坦注射液、注射用泮托拉唑钠、依替巴肽注射液等产品也已获得相关市场上市许可。除此之外，普利制药还拥有正在进行的注射剂研发项目30余项。

值得一提的是，随着国内注射剂一致性评价的加速开展，普利制药在该领域的先发优势正悄然成为有力的竞争砝码。

根据国内仿制药一致性评价相关规定，在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国或日本获准上市的药品，视同通过一致性评价。

2018年5月，公司注射用阿奇霉素以出口制剂转报国内上市，成功通过仿制药一致性评价，成为国内第一家通过注射剂一致性评价的公司。

范敏华向记者表示，普利制药一致性评价的“转报”路径已非常明确，后续大量品种将以相同的方式实现国内国外同步上市，公司对于双线发力很有信心。

践行原料制剂一体化战略

对于制药企业来说，原料药的成本控制和质量控制十分重要。近年来，随着环保安全监管加强，很多中小型原料药生产企业被关停，原料药供不应求，价格波动剧烈。

 “原料药与制剂的关系就像米和饭，原料药是制药企业的‘芯片’，我们会坚定不移地生产原料药，实行原料制剂一体化战略。”范敏华形象地向记者解释道。掌握原料药就意味着把控住了制剂的成本，对于企业参与市场竞争颇有裨益。

2018年9月，公司选址“化工三大园区之一”安徽安庆，投资设立安徽普利生物药业有限责任公司，主要从事国际高端原料药及创新制剂制造，全面实践“原料制剂一体化”战略。

2019年，公司启动非公开发行事项，募资5.5亿元投资建设“普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目” ，进一步延长上游产业链，保障原料药稳定供应，提高原料药质量，同时降低公司生产成本，提升可持续发展能力。据介绍，本项目将按照美国FDA、欧盟、中国CFDA标准的原料药生产，对应的制剂主要涉及抗过敏药物、抗病毒药物、消化类药物、心衰类药物等。项目建成达产后，预计实现新增年均销售收入4.6亿元。

目前，公司拥有海南、杭州、安庆三大研发和生产基地，海南主要做制剂，杭州主要负责研发，安庆主做原料药。“通过三地联动，打通产业链，实现全球价值链布局。” 范敏华对三个基地的布局充满信心。

业内人士表示，伴随着“4+7”带量采购的全面推行，成本优势能够获得价格优势，从而带动规模效应，原料和制剂一体化的企业优势将逐渐显现。

“我们会积极参与国家的“4+7”带量采购，基于成本和战略层面，给出客观理性的报价，带动公司经营规模和盈利水平的提升。”范敏华说。

坚持差异化创新研发

放眼未来，坚持差异化的创新研发仍是普利制药的长远战略。

范敏华表示，公司在进行任何一项药品研发或仿制的时候，都会全面评估药品未来3-5年的竞争格局，包括时间、规模、成本，确保公司不断推出高价值的产品，形成一篮子品种的市场策略，以差异化的思路抢占先发优势。

在专注高端仿制药的研发之余，公司也积极布局新药研发。

2019年前三季度，公司研发费用为1.13亿元，同比增长35.98%，占营业收入比重近20%。

医药制造业的新产品开发具有资金投入高、项目研发以及审批周期长、风险大等特点，企业需平衡研发投入与短期盈利之间的关系。范敏华表示，普利制药多年来持续大规模的研发投入后续将会实现成果转化。未来一段时间，公司会有很多前期投入研发的药品集中上市，研发效益将逐步体现。

在研发人才的引进和激励方面，公司也一直不遗余力。2018年度，公司研发人员人数176人，占员工总数的32%。范敏华认为，人力资源是企业最宝贵的财富，公司已经于2017年推出第一期员工持股计划，覆盖核心员工近90人，今年5月本期员工持股计划已经全部卖出，员工都实现了不错的收益。今后，公司将持续探索对更为多元化的员工激励方式，实现员工与企业共成长。

采访全程，范敏华多次表示对未来发展的信心：“随着人口老龄化和大众健康意识的提升，制药行业的市场前景是十分广阔的。未来新的竞争格局下，我们将坚定不移地聚焦主业，扎好藩篱，谨慎扩张，以差异化铸就价值空间。”